Semaglutide; CAS 910463-68-2

Vẻ bề ngoài

Bột màu trắng hoặc trắng nhạt

Nhận dạng

HPLC: thời gian lưu của pic chính của dung dịch mẫu tương ứng với thời gian lưu của dung dịch chuẩn thu được trong xét nghiệm.

Bản đồ peptide

Bản đồ peptide của dung dịch thử tương ứng với bản đồ của dung dịch đối chiếu, như thu được trong xét nghiệm.

phân tửar Itrong Thánh Lễ(BỆNH ĐA XƠ CỨNG)

4112,58~4114,58Da

độ hòa tan

Tự do hòa tan trong nước

Độ trong và màu sắc của dung dịch

Rõ ràng và không màu

Xoay cụ thể[ ]_D²⁰

-15,0 độ ~ -10,0 độ

(trên chất khan và chất không chứa ion natri)

Hoạt động cụ thể

0,7~1,3Đơn vị/mg

PH

7.0-9.0

Độ ẩm (KF)

Nhỏ hơn hoặc bằng 8,0%

Hàm lượng axit amin

Giá trị bình quân: 0,9-1,1

Ser: 2.7-3.3

Glam: 4,5-5,5

Gly: 3,6-4,4

Của anh ấy: 0,9-1,1

Arg: 1,8-2,2

Thr: 1.8-2.2

Than ôi: 2,7-3,3

Aib: 0,9-1,1

Tỷ: 0,9-1,1

Giá trị: 1,8-2,2

Lys: 0,9-1,1

Ile: 0,9-1,1

Lê: 1,8-2,2

Phe: 1,8-2,2

AEEA: Nên phát hiện

Protein phân tử cao

Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3%

Protein tế bào chủ

Nhỏ hơn hoặc bằng 0,01%

DNA tế bào chủ

Nhỏ hơn hoặc bằng 10,0ng/mg

Ion trifloaxetat

Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%

Ion axetat

Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%

Ion photphat

Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%

Ion natri

Nhỏ hơn hoặc bằng 3,0%

Các chất liên quan (HPLC)

Tạp chất ưa nước Nhỏ hơn hoặc bằng 0,6%

Tạp chất kỵ nước 1 Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3%

Tạp chất kỵ nước 2 Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%

Tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%

Dung môi dư

Acetonitril Nhỏ hơn hoặc bằng 410ppm

Isopropyl ete Nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm

Nội độc tố vi khuẩn

< 10EU/mg

Tổng số vi sinh vật hiếu khí

Nhỏ hơn hoặc bằng 100cfu/g

Nấm men & Nấm mốc

Nhỏ hơn hoặc bằng 100cfu/g

Hàm lượng peptit

Lớn hơn hoặc bằng 85,0%

Độ tinh khiết (HPLC)

Lớn hơn hoặc bằng 99,0%

xét nghiệm

95.0%~105.0%