Giới thiệu tóm tắt sản phẩm
Tên sản phẩm:Zidovudin
CAS:30516-87-1
MF:C10H13N5O4
MW: 267.241
Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm
|
Mục |
Sự chỉ rõ |
|
|
Vẻ bề ngoài |
Bột màu trắng đến vàng |
|
|
Nhận biết |
Một). Bằng HPLC: Thời gian lưu của pic chính trong sắc ký đồ của quá trình chuẩn bị mẫu tương ứng với thời gian lưu của chế phẩm chuẩn thu được theo hướng dẫn trong xét nghiệm của HPLC |
|
|
B.) Bằng IR: Phổ hấp thụ hồng ngoại của mẫu phải tương ứng với phổ chuẩn |
||
|
Xoay quang đặc biệt |
+60,5 độ -+63 độ |
|
|
Độ ẩm (KF) |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1.0% |
|
|
Dư lượng khi đánh lửa |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,25% |
|
|
Giới hạn Triphenylmetanol và các tạp chất khác
|
Tiêu chí chấp nhận 1: |
|
|
Không có vết phụ nào trên sắc ký đồ của dung dịch mẫu lớn hơn hoặc đậm màu hơn vết chính của dung dịch chuẩn |
||
|
Tổng cường độ của các điểm phụ thu được từ dung dịch mẫu tương ứng với Nhỏ hơn hoặc bằng 3.0% |
||
|
Tiêu chí chấp nhận 2: |
||
|
Không có vết nào tương ứng với Triphenylmetanol đậm đặc hơn vết tương ứng của dung dịch chuẩn |
||
|
Không có vết phụ nào trên sắc ký đồ của dung dịch mẫu lớn hơn hoặc đậm màu hơn vết chính thu được từ dung dịch chuẩn |
||
|
Tổng cường độ của các điểm phụ trong dung dịch mẫu tương ứng với Nhỏ hơn hoặc bằng 3.0% |
||
|
Giới hạn của Zidovudine hợp chất liên quan B và C |
Tạp chất B Nhỏ hơn hoặc bằng 1.0% |
|
|
Tạp chất Thymine C Nhỏ hơn hoặc bằng 2.0% |
||
|
Tất cả tạp chất từ các phép thử giới hạn Triphenylmetanol và các tạp chất khác cũng như giới hạn của các hợp chất liên quan đến Zidovudine B và C Nhỏ hơn hoặc bằng 3.0% |
||
|
Dung môi dư
|
Metanol* Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% |
|
|
1,4-Dioxane* Nhỏ hơn hoặc bằng 0.038% |
||
|
Ethyl axetat* Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
||
|
Toluene* Nhỏ hơn hoặc bằng 0,089% |
||
|
Dimethyl sulfoxide* Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
||
|
xét nghiệm |
97.0%-102.0% trên cơ sở khan |
|
