Amlodipin Besylate;CAS 111470-99-6

Mục

Sự chỉ rõ

Vẻ bề ngoài

Bột màu trắng hoặc trắng nhạt

Nhận biết

A.Hấp thụ hồng ngoại: Phổ IR của mẫu tương ứng với phổ IR của RS.

Thời gian lưu của chế phẩm xét nghiệm tương ứng với chế phẩm chuẩn.

Vòng quay cụ thể

-0.1 độ - +0.1 độ

Độ ẩm

Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%

Dư lượng khi đánh lửa

Nhỏ hơn hoặc bằng 0,2%

Các chất liên quan (HPLC)

Tạp chất A Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3%

Tổng số tạp chất khác (trừ benzensulfonic và tạp chất A) Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3%

Những chất liên quan

(TLC)

Bất kỳ vết nào thu được từ dung dịch thử đều không được có kích thước lớn hơn vết thu được từ dung dịch chuẩn (0,3%)

Nhiều nhất có hai điểm đậm hơn sopt thu được từ dung dịch chuẩn (0,1%)

Dung môi dư

Ethanol Nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm

Xét nghiệm (trên cơ sở khô)

97.0%-102.0%