Giới thiệu ngắn gọn về sản phẩm
Tên sản phẩm: Tirzepatide
CAS: 2023788-19-2
MF: c225H348N48O68
MW: 4813,45
Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm
|
Mục |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Vẻ bề ngoài |
Bột trắng hoặc trắng |
|
Độ hòa tan |
Có thể hòa tan thành 5mg/ml trong nước tinh khiết |
|
Phân tửItrên khối lượng |
4813.45±1 |
|
Phân tích axit amin |
Ser: 4.0 đến 6.0 Gly: 3,2 đến 4,8 ASP: 1.6 đến 2.4 Glam: 3,2 đến 4,8 THR: 1.6 đến 2.4 ALA: 3,2 đến 4,8 Pro: 3,2 đến 4,8 Lys: 1.6 đến 2.4 Tyr: 1.6 đến 2.4 ILE: 2,4 đến 3,6 LCU: 1.6 đến 2.4 Phe: 1.6 đến 2.4 Val: 0,8 đến 1,2 AIB: 1.6 đến 2.4 AEEA: 1.6 đến 2.4 TRP: (Det) |
|
PH(C =5 mg/ml) |
7.0~9.0 |
|
Độ ẩm (k . f) |
Nhỏ hơn hoặc bằng 8,0% |
|
Ion natri |
Ít hơn hoặc bằng 5,0% |
|
Các ion nhóm axit(HPLC) |
TFA nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
|
PO43-Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
|
|
Cl-Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
|
|
HAC nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
|
|
Các chất liên quan(HPLC) |
Tạp chất đơn tối đa ít hơn hoặc bằng 1,0% |
|
Tổng số tạp chất nhỏ hơn hoặc bằng 2,0% |
|
|
Dung môi dư(GC) |
Methylene clorua nhỏ hơn hoặc bằng 600ppm |
|
Acetonitril nhỏ hơn hoặc bằng 410ppm |
|
|
Methanol nhỏ hơn hoặc bằng 3000ppm |
|
|
N, N-dimethylformamide nhỏ hơn hoặc bằng 880ppm |
|
|
Isopropyl ether nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm |
|
|
Triethylamine nhỏ hơn hoặc bằng 320ppm |
|
|
Tert-butyl methyl ether nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm |
|
|
Endotoxin vi khuẩn |
Nhỏ hơn hoặc bằng 10eu/mg |
|
Tổng số đĩa |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1000cfu/g |
|
Nấm men & nấm mốc |
Nhỏ hơn hoặc bằng 100cfu/g |
|
E . coli |
Tiêu cực |
|
Salmonella |
Tiêu cực |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Tiêu cực |
|
Staphylococcus aureus |
Tiêu cực |
|
Protein phân tử cao |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
|
Nội dung peptide (Cân bằng hàng loạt) |
Lớn hơn hoặc bằng 80,0% |
|
Độ tinh khiết (HPLC) |
Lớn hơn hoặc bằng 98,0% |
|
Xét nghiệm(HPLC) |
95.0%~105.0% (trên cơ sở khan và muối-freesubstance) |
