Giới thiệu ngắn gọn về sản phẩm
Tên sản phẩm: Insulin Glargine
CAS: 160337-95-1
MF: c22H27N3O2
MW: 365.469
Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm
|
Mục |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Vẻ bề ngoài |
Bột trắng hoặc trắng |
|
Nhận dạng |
Thời gian duy trì của đỉnh cao Phù hợp với tiêu chuẩn tham khảo |
|
Ánh xạ peptide phù hợp với Tiêu chuẩn tham khảo |
|
|
Mất khi sấy khô |
Nhỏ hơn hoặc bằng 8,0% |
|
Tro sunfat |
Nhỏ hơn hoặc bằng 2,0% |
|
Các chất liên quan |
Kẽm nhỏ hơn hoặc bằng 0,8% (trên cơ sở khô) |
|
Protein trọng lượng phân tử cao nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% |
|
|
Tạp chất đơn tối đa ít hơn hoặc bằng 0,4% |
|
|
Tổng số tạp chất nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% |
|
|
Endotoxin vi khuẩn |
< 10 EU/mg |
|
Tổng số đĩa |
Nhỏ hơn hoặc bằng 300cfu/g |
|
Dư lượng kháng sinh |
Không có hoạt động kháng sinh còn lại |
|
Các-protein-tế bào chủ |
Nhỏ hơn hoặc bằng 10 ng/mg |
|
DNA tế bào chủ |
Nhỏ hơn hoặc bằng 10 ng/1,5mg |
|
Tiền thân chuỗi đơn |
Nhỏ hơn hoặc bằng 10 ng/mg |
