Giới thiệu ngắn gọn về sản phẩm
Tên sản phẩm: Capecitabine
CAS: 154361-50-9
MF: c15H22Fn3O6
MW: 359,35
Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm
|
Vẻ bề ngoài |
Màu trắng để tắt - công suất tinh thể trắng |
|
Nhận dạng |
IR: Phổ hấp thụ hồng ngoại của mẫu tuân thủ tiêu chuẩn tham chiếu. |
|
|
HPLC: Thời gian lưu của đỉnh chính của dung dịch mẫu tương ứng với dung dịch tiêu chuẩn, như thu được trong xét nghiệm. |
|
Xoay cụ thể (20 độ, trên cơ sở H khan và dung môi - cơ sở miễn phí) |
+96.0 độ ~ +100.0 độ |
|
Độ ẩm |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% |
|
Dư lượng khi đánh lửa |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
|
Các chất liên quan |
Tạp chất nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% |
|
|
Tạp chất B ít hơn hoặc bằng 0,3% |
|
Các chất liên quan |
Tạp chất C ít hơn hoặc bằng 0,3% |
|
|
Không xác định tạp chất đơn lẻ nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
|
|
Tổng số tạp chất không xác định nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
|
|
Tổng số tạp chất nhỏ hơn hoặc bằng 1,5% |
|
Kim loại nặng |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,002% |
|
Dung môi dư |
Ethanol nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm |
|
|
Methanol nhỏ hơn hoặc bằng 3000ppm |
|
|
Dichloromethane nhỏ hơn hoặc bằng 600ppm |
|
|
Ethyl acetate nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm |
|
|
Toluene nhỏ hơn hoặc bằng 890ppm |
|
|
Pyridine nhỏ hơn hoặc bằng 200ppm |
|
|
N - hexane nhỏ hơn hoặc bằng 290ppm |
|
|
2 ', 3' - di - o - acetyl - 5'-deoxy-5-fluorocytidine nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
|
|
5 '- deoxy -} 5 - fluoro - n4- Butyloxycarbonyl) cytidine ít hơn hoặc bằng 0,5% |
|
|
. 15}} ribofuranosyl) -beta-d-ribofuranosyl] -5-fluoro-2-oxo-1, 2-dihydropyrimidin-4-yl]- Este pentyl axit carbamic nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% |
|
|
. 15}} ribofuranosyl) -beta-d-ribofuranosyl] -5-fluoro-2-oxo-1, 2-dihydropyrimidin-4-yl]- Este pentyl axit carbamic nhỏ hơn hoặc bằng 0,2% |
|
|
[1 -) Beta - d - ribofuranosyl] - 5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]- Este pentyl axit carbamic nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% |
|
|
2 ', 3' - di - o - acetyl - 5 '- deoxy-5-fluoro-N4- ( |
|
Kim loại nặng |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,002% |
|
Dung môi dư |
Ethanol nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm |
|
|
Methanol nhỏ hơn hoặc bằng 3000ppm |
|
|
Dichloromethane nhỏ hơn hoặc bằng 600ppm |
|
|
Ethyl acetate nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm |
|
|
Toluene nhỏ hơn hoặc bằng 890ppm |
|
|
Pyridine nhỏ hơn hoặc bằng 200ppm |
|
|
N - hexane nhỏ hơn hoặc bằng 290ppm |
|
Tổng số lượng vi khuẩn hiếu khí |
Nhỏ hơn hoặc bằng 200cfu/g |
|
Men & Khuôn |
Nhỏ hơn hoặc bằng 50cfu/g |
|
E.coli |
Không được phát hiện |
|
Xét nghiệm(trên khan và solvent -Cơ sở miễn phí) |
98.0% ~ 102.0% |
