Giới thiệu tóm tắt sản phẩm
Tên sản phẩm: Atorvastatin Canxi Trihydrat
CAS: 344423-98-9
MF: C66H74CaF2N4O13
MW: 1209,39
Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm
|
Vẻ bề ngoài |
Bột màu trắng đến trắng nhạt |
|
độ hòa tan |
Hòa tan đến hòa tan tự do trong metanol; ít tan trong rượu; không tan đến rất ít tan trong nước cất, trong dung dịch đệm photphat có độ pH 7,4 và trong aceton- itrile; không tan trong dung dịch nước có độ pH 4 trở xuống. |
|
Nhận dạng |
IR: phổ hấp thụ hồng ngoại của mẫu tuân thủ tiêu chuẩn tham chiếu. |
|
|
Dung dịch mẫu phải có số lượng đáng kể ở vạch phát xạ canxi ở bước sóng 422,7nm. |
|
Độ ẩm |
3.5%-5.5% |
|
Kích thước hạtPhân bổ |
D90 Nhỏ hơn hoặc bằng 10μm |
|
Các chất liên quan |
Atorvastation diamino Nhỏ hơn hoặc bằng 0,15% |
|
|
Hợp chất liên quan đến atorvastation A Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% |
|
|
Hợp chất liên quan đến atorvastation B Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% |
|
|
Hợp chất liên quan đến atorvastation C Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% |
|
|
Atorvastation 3-axit deoxy-hept-2-enoic Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% |
|
|
Hợp chất liên quan đến atorvastation H Nhỏ hơn hoặc bằng 0,15% |
|
|
Atorvastation epoxy tetrahydrofuran tương tự Nhỏ hơn hoặc bằng 0,15% |
|
|
Atorvastation ethyl este Nhỏ hơn hoặc bằng 0,15% |
|
|
Hợp chất liên quan đến atorvastation D Nhỏ hơn hoặc bằng 0,15% |
|
|
Hợp chất liên quan đến atorvastation I Nhỏ hơn hoặc bằng 0,15% |
|
|
Bất kỳ tạp chất riêng lẻ nào khác Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
|
|
Tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% |
|
Dung môi dư |
Metanol Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% |
|
|
Ethanol Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
|
Độ tinh khiết đối quang |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% |
|
Xét nghiệm (trên cơ sở khan và-không có dung môi) |
98.0%-102.0% |
